DB41/T 2400-2023 医疗器械不良事件报告工作指南
标准编号：DB41/T 2400-2023
规范名称：医疗器械不良事件报告工作指南
该国家标准提供了医疗器械不良事件报告工作的事件收集、事件核实、报告填写、报告提交、报告审核等方面的指导。
该国家标准适用于医疗器械使用单位开展医疗器械不良事件报告工作。
河南省药品监督管理局
起草单位：河南省药品评价中心、郑州大学第一附属医院、河南省标准化研究院
起草人：王丽、王新茹、李强、夏兵、杨艳丽、徐钰佳、周晓杰、马雪皎、张琳娜、丁娟、刘娟、邵杰、刘放、陈白露
批准发布部门：河南省市场监督管理局行业分类公共管理、社会保障和社会组织
