T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
标准编号:T/FDSA 025-2021
规范名称:过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
该国家标准规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 (以下简称指示物)。
该国家标准适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程(一类)指示物和灭菌效果(四类)指示物。
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
起草人:赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏
批准发布部门:中国食品药品企业质量安全促进会
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